CE 인증 컨설팅, 유럽 시장 진출의 패스포트 > 국내·해외 사업

CE 인증이란?

CE 인증은 유럽 경제 지역(EEA) 내에서 제품을 판매하기 위한 필수적인 인증 절차입니다. 

정의: CE는 ‘Conformité Européenne’의 약자로, ‘유럽 적합성’을 의미함
목적: 제품이 EU의 안전, 건강, 환경 보호 요구사항을 충족함을 나타냄
적용 범위: 소비자의 건강, 안전, 위생 및 환경보호 차원에서 위험성이 내포된 제품에 적용됨
법적 요구사항: CE 인증 대상 품목의 경우, CE 마크 부착은 법적 의무사항이며 위반 시 유럽 내 유통이 금지됨

인증 방식:
자기적합성선언(DOC): 위험성이 적은 제품의 경우
적합성인증(COC): 위험성이 높은 제품의 경우, EU 지정 인증기관의 평가 필요
장점: EEA 30개국에 제품을 자유롭게 유통할 수 있으며, 국가별 규제 없이 거래가 가능함

CE 인증 컨설팅 업무

1. CE 인증 필요 여부 판단
제품이 CE 인증 대상인지 확인
적용되는 EU 지침 및 규정 파악: 컨설턴트는 신청회사 제품의 CE 인증 필요성을 정확히 판단하고, 관련 EU 지침을 안내함

2. 제품의 필수 안전 요구 조건 확인
EU 지침에 명시된 필수 요구사항 검토
제품 설계 및 제조 과정에서의 준수 사항 확인

3. 제품 시험 수행
공인 시험소를 통한 안전성 및 성능 테스트
시험 결과 분석 및 보고서 작성: 컨설턴트는 시험보고서의 결과에 따라 불합격 또는 보완이 필요한 경우 신청회사에 자세히 안내함

4. 기술 문서 준비
제품 설계, 제조, 사용에 관한 상세 정보 수집
위험 평가, 테스트 보고서, 사용 설명서 등을 포함하여 요건에 맞도록 기술평가자료를 만듬

5. 적합성 평가 절차 수행
제품 특성에 따른 적절한 적합성 평가 모듈 선택하며, 공인 시험기관의 테스트가 필요할 경우(COC 대상인 경우) 연계하여 절차 수행함

6. 적합성 선언서(DOC) 작성
EU 요구사항에 맞는 정확한 DoC 작성

7. CE 마크 부착
규정에 맞는 CE 마크 디자인 및 부착 위치 선정 및 제안